Determinação de FPS – Método in vivo

O método in vivo mais comum para determinar o fator de proteção solar (FPS) de um produto é o teste de fotoproteção realizado em voluntários humanos. Esse método envolve expor uma área da pele dos voluntários tratada com o produto sendo testado a uma quantidade controlada de radiação UV e comparar a resposta dessa área com a de uma área de referência não tratada.

Aqui está um resumo do procedimento geralmente utilizado para realizar o teste de FPS in vivo:

1. Seleção dos voluntários: São selecionados indivíduos com tipos de pele representativos da população-alvo para o produto em teste. Normalmente, são considerados diferentes fototipos de pele, que variam em sua capacidade de se bronzear e em sua sensibilidade à radiação UV.

2. Preparação da pele: A área de teste é limpa e preparada de acordo com o protocolo específico do teste. Geralmente, é necessário um período de repouso para permitir que a pele se recupere completamente de qualquer exposição prévia ao sol.
3. Aplicação do produto: O produto de proteção solar é aplicado na área de teste, seguindo as instruções do fabricante e aplicando a quantidade recomendada para uma cobertura uniforme. O FPS declarado pelo fabricante é levado em consideração durante a aplicação.
4. Irradiação da pele: Após a aplicação do produto, a área de teste e a área de referência não tratada são expostas a uma fonte controlada de radiação UV, como uma lâmpada de espectro específico que emite radiação UV-A e UV-B.
5. Tempo de exposição: A exposição à radiação UV é realizada por um período determinado, geralmente em incrementos de tempo pré-determinados. Os tempos de exposição variam para diferentes tipos de pele e propósitos do teste.
6. Avaliação da resposta da pele: Após a exposição, a resposta da pele é avaliada por meio de métodos como a medição da vermelhidão da pele (eritema) usando um colorímetro ou por observação visual. Comparando a resposta da área de teste com a área de referência, é possível determinar o FPS do produto.
7. Análise de dados: Os resultados obtidos são analisados estatisticamente para determinar o FPS do produto, levando em consideração fatores como o tempo de exposição necessário para causar eritema na área de referência em comparação com a área de teste.

É importante ressaltar que o teste in vivo do FPS deve ser realizado de acordo com diretrizes e regulamentações específicas, como as estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ou outras autoridades regulatórias locais, para garantir a segurança e eficácia dos produtos de proteção solar.

Essa descrição é uma visão geral do método in vivo utilizado para determinar o FPS de um produto de proteção solar, mas existem variações e detalhes específicos de acordo com cada estudo e regulamentação local.