Donanemab: Uma droga promissora para retardar a progressão do Alzheimer em pacientes em estágios iniciais

Como farmacêutico, gostaria de compartilhar informações sobre um novo avanço no tratamento do Alzheimer. De acordo com um estudo publicado na revista científica Jama (Journal of the American Medical Association), a droga experimental donanemab, desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly, demonstrou a capacidade de retardar a progressão do Alzheimer em 60% para pacientes nos estágios iniciais da doença.

O donanemab é um anticorpo projetado para eliminar a substância chamada beta-amilóide, que se acumula nos espaços entre as células cerebrais, formando placas características do Alzheimer. Essas descobertas destacam a importância da detecção e diagnóstico precoces, pois podem realmente alterar o curso dessa doença devastadora.

Os resultados do estudo revelaram o seguinte:

• O ensaio clínico envolveu 1.736 pacientes com Alzheimer leve, com idades entre 60 e 85 anos. A droga experimental demonstrou uma redução de 60% na progressão do Alzheimer nesses casos.
• No entanto, os resultados foram menos significativos em pacientes mais velhos e em estágios mais avançados da doença.
• Um efeito colateral comum observado em até um terço dos pacientes foi o inchaço cerebral. Na maioria dos casos, o inchaço foi resolvido sem causar sintomas, mas é importante mencionar que três voluntários faleceram devido a esse efeito colateral.
• Metade dos pacientes foi capaz de interromper o tratamento após um ano, pois haviam eliminado depósitos cerebrais suficientes.
• Além disso, os participantes tratados com donanemab apresentaram um risco 39% menor de progredir para o próximo estágio clínico da doença durante o estudo de 18 meses.

Embora o donanemab tenha mostrado resultados promissores, é importante ressaltar alguns efeitos colaterais associados ao seu uso. O inchaço cerebral ocorreu em mais de 40% dos pacientes com predisposição genética para desenvolver a doença de Alzheimer. A hemorragia cerebral também foi observada em 31% do grupo que recebeu donanemab e em cerca de 14% do grupo que recebeu placebo. É fundamental destacar que três mortes no estudo foram relacionadas ao tratamento com donanemab.

A segurança dos pacientes é uma prioridade e, portanto, os médicos utilizarão uma triagem rigorosa por ressonância magnética (MRI) durante o tratamento desses pacientes. Os efeitos colaterais devem ser monitorados de perto, mas é importante observar que a maioria dos casos foi controlada por meio de ressonância magnética ou interrupção do medicamento.

A Eli Lilly espera que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tome uma decisão sobre a aprovação do donanemab até o final deste ano. Além disso, estão em andamento submissões para outros reguladores globais, que devem ser concluídas até o final do ano.